什么是FDA認證？

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：151

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• 進行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件

  注冊關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量能力的評估證明是需要企業(yè)負責人相當自信和過硬的資本，關(guān)于FDA注冊信息的本質(zhì)許多不了解該認證的企業(yè)家可以進行分析查看，了解掌握該認證是多么有益且重要的事。那么對于注冊者來說進行FDA注冊應(yīng)該具備哪些條件？一、需要擁有一個企業(yè)的**法人進行帶領(lǐng)法人是指具有民事權(quán)利能力和民事行為能力的一個企業(yè)主要負責股東，其是一個能夠依法獨立享有民事權(quán)利和民事義務(wù)的組織，企業(yè)進行FDA注冊需要擁有一個

• FDA510(k)認證是什么？

  FDA510(k)認證是什么？所謂的FDA510K，其實意思很簡單，沒有什么特殊意義，它就是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**的一個法案章節(jié)，而這個法案的章節(jié)，正好是在美國FD&C Act*510章節(jié)，所以很多人習慣性的把他稱作是510K；而且這個是美國食品、藥品和化妝品（FD&C）行動**法案，所以大家又都喜歡叫它做FDA510K，這就是所謂的FDA510K的

• 【FDA認證】FDA認證注冊條件

  FDA認證是目前世界上生物、醫(yī)療器械領(lǐng)域公認的較高認證。FDA認證的準則是*，有效。FDA認證注冊條件1）企業(yè)法人執(zhí)照復印件;2）生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、合格證復印件;3）企業(yè)簡介(企業(yè)成立時間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況) ;4）產(chǎn)品說明書(應(yīng)包括: 產(chǎn)品的用法、用量、保質(zhì)期、存放條件、使用禁忌等內(nèi)容) ;5）產(chǎn)品的成份與成份比例;6）產(chǎn)品中、英文和拉丁文的成份說明及組成比

• 上海澤威信息科技有限公司是一家怎樣的公司？

  上海澤威信息科技有限公司，成立于二零零九年，致力于為廣大客戶提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測，出口認證，技術(shù)服務(wù)等。 企業(yè)獲得了歐盟公告機構(gòu)簽發(fā)的合作授權(quán)書，是美國冷卻塔CTI認證中國*代理，與美**窗AAMA協(xié)會和NFRC協(xié)會有密切合作，是美國FDA認證專業(yè)機構(gòu)，擁有眾多510(k)成功案例經(jīng)驗。同時，企業(yè)與**多家*機構(gòu)建立了密切的合作關(guān)系，專業(yè)為廣大生產(chǎn)商，經(jīng)銷商及貿(mào)易商的出口，提供產(chǎn)品檢測服務(wù)，標準咨