醫(yī)療器械管理體系流程

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：294

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫(yī)療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【緊固件CE認證】EN14399認證標準適應(yīng)范圍

  EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產(chǎn)品CPR法規(guī)的協(xié)調(diào)標準，規(guī)定了對于高強度緊固件這類產(chǎn)品在申請CE認證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產(chǎn)品，需要按照工廠生產(chǎn)控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規(guī)定了適用于高壓預(yù)應(yīng)力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結(jié)構(gòu)螺栓和螺母的裝配要求，這些預(yù)應(yīng)力接頭具有較大的寬度，螺紋尺寸為M12至M36，性能等級為10.

• 【緊固件CE認證】CE認證的判定標準是什么？

  MID充電器按IT類電器做CE認證：EMC測試(IT類)EMI測試標準 EN55022 : 傳導(dǎo) 輻射 REEN61000-3-2 : 諧波 HarmonicEN61000-3-3 : 電壓波動及閃爍 FlickerEMS測試標準 EN55024：靜電放電(EN61000-4-2)ESD輻射抗干擾(EN61000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(EN61000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100

• 恭喜中能建西北電力建設(shè)*三工程公司取得EN1090證書

  ? ? ?西北電力建設(shè)*三工程公司：成立于 1958 年，具有國家建設(shè)部核定的電力工程施工總承包一級資質(zhì)、機電設(shè)備安裝一級、鋼結(jié)構(gòu)工程一級、起重設(shè)備安裝一級及火電設(shè)備安裝工程專業(yè)承包一級等多項資質(zhì)，同時具有對外承包工程業(yè)務(wù)經(jīng)營資格。公司主營國內(nèi)外電力工程施工總承包，兼營中頻彎管、熱處理、工業(yè)鍋爐安裝、金屬加工、土木工程建筑等業(yè)務(wù)。

• 【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程及辦理

  緊固件CE認證流程：第一步：填寫申請表、申請公司信息表、提供產(chǎn)品資料并安排寄樣；第二步：根據(jù)所提供的資料確定測試標準，測試時間及相應(yīng)費用；第三步：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項；第四步：實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試；第五步：測試通過，報告完成, 頒發(fā)CE證書。緊固件CE認證辦理：沃證（VIACERT）國際檢測認證中心是歐盟公告機構(gòu)的大*區(qū)辦事處，可直