探討特殊化妝品的注冊及安全性

時間：2023-11-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：196

北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品年報、資料填報、注銷備案等問題的答疑

  為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行解答： 問：普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度？ 答：自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《

• 如何從感官和價格上識別假冒進(jìn)口化妝品？

  從外觀上看，不合格或假冒化妝品的包裝瓶往往較為粗糙，有的瓶蓋與瓶身咬合不緊密，有的有滲漏現(xiàn)象；包裝印刷質(zhì)量不如真品清晰，套色不正。有的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不夠細(xì)膩，顏色不勻；有的呈顆粒狀，有雜質(zhì)斑點；有的存在充氣、發(fā)霉、酸敗、發(fā)臭現(xiàn)象；有的還有干縮、油水分離現(xiàn)象。 總之，消費者在購買進(jìn)口化妝品時，除應(yīng)根據(jù)上述幾項識別產(chǎn)品的真假外，還應(yīng)結(jié)合其他因素，如價格因素及購買渠道等，有些在網(wǎng)上或小店鋪售賣的所謂進(jìn)口化妝

• 申請更換境內(nèi)責(zé)任人需要提交哪些資料

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十八條，申請更換境內(nèi)責(zé)任人需提交擬變更境內(nèi)責(zé)任人的產(chǎn)品清單、原境內(nèi)責(zé)任人知情同意書或能夠證明境內(nèi)責(zé)任人發(fā)生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調(diào)解書等）、擬變更的境內(nèi)責(zé)任人承諾書。

• 風(fēng)險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2

  以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進(jìn)行化妝品新原料備案，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊