風淋室＆風淋通道標準配置功能及特點：

時間：2020-01-05

作者：深圳市碧海青云凈化科技有限公司

詞條
詞條說明
傳遞窗的分類有哪幾種
（一）普通傳遞窗傳遞窗可分為機械互鎖傳遞窗和電子互鎖式傳遞窗、標準傳遞窗、風淋落地式傳遞窗、實驗室專用設備傳遞窗，生物安全傳遞窗、食品行業(yè)專用傳遞窗、制藥潔凈廠房專用傳遞窗、電子行業(yè)傳遞窗等，傳遞窗是一種潔凈室的專用輔助設備，傳遞窗主要用于潔凈區(qū)之間或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間物品之傳遞，傳遞窗可以按客戶要求制做非標準傳遞窗。? 特征 1.外壁為冷板白色噴塑，內(nèi)壁及頂?shù)装鍨椴讳P鋼； 2
無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)環(huán)境潔凈度要求
（ 1 ）對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應不低于 10 萬級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌醫(yī)療器具、能在某個局部環(huán)境下實現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌醫(yī)療器具，應在不低于 1 萬級（優(yōu)先選用 100 級）潔凈室（區(qū)）內(nèi)生產(chǎn)。（ 2 ）除（ 1 ）規(guī)定外的無菌醫(yī)療器具或單包裝出廠零
新版GMP有望七月頒布企業(yè)設定3年過渡期
“新版GMP實施后，將給予企業(yè)3年過渡期，逾期不達標的企業(yè)或車間將被責令停產(chǎn)?！?月2日，在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)藥品安全監(jiān)管司有關負責人如是說。據(jù)悉，目前，新版藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP）修訂相關技術層面工作已全部結束。5月20日，SFDA局務會通過后，在6月份按程序將新版GMP上報衛(wèi)生部，由衛(wèi)生部頒布。預計，新版GMP有望在今年7月頒
無塵車間的凈化原理，凈化參數(shù)以及結構材料
? 無塵車間的凈化原理：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化重復以上過程，即可達到凈化目的。? 無塵車間的凈化參數(shù)：換氣次數(shù)：100000級≥15次；10000級≥20次；1000≥30次。壓??? 差：主車間對相鄰房間≥5Pa 平均風速：10級、100級0.3－