ISO20000IT服務(wù)管理體系認(rèn)證

時間：2019-04-29作者：安徽子辰企業(yè)管理服務(wù)有限公司瀏覽：487

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• 詞條

  詞條說明

• IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系

  一、認(rèn)證流程：先期策劃→材料收集→信息核準(zhǔn)→信息上報→咨詢服務(wù)→體系資料完善→內(nèi)審→管理評審→迎接第三方認(rèn)證→發(fā)證 二、基本要素：IATF16949五*具分別是：1、統(tǒng)計過程控制（SPC)；2、測量系統(tǒng)分析(MSA)；3、失效模式和效果分析(FMEA)；4、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)；5、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(P**）。 統(tǒng)計過程控制SPC是一種制造控制方法，是將制造中的控制項目，依其特性所收集的

• 醫(yī)用一次性口罩醫(yī)療器械注冊

  醫(yī)用口罩可分為醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。醫(yī)用防護(hù)口罩是指用于醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物，阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等自吸過濾式口罩，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為GB 19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》。醫(yī)用外科口罩是指用于臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作時佩戴的口罩，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》。一次性使用醫(yī)用口罩是用于普通醫(yī)療環(huán)境中阻隔口腔或鼻腔噴出污染物佩戴

• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械注冊

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• 醫(yī)用口罩醫(yī)療器械生產(chǎn)許可

  醫(yī)用一次性口罩生產(chǎn)許可申報辦理指南：審查標(biāo)準(zhǔn)：1.1申請表應(yīng)有法定代表人或負(fù)責(zé)人簽字并加蓋企業(yè)公章；1.2申請表中“企業(yè)名稱”、“住所”、“營業(yè)執(zhí)照注冊號”、“組織機構(gòu)代碼”應(yīng)與工商營業(yè)執(zhí)照或組織機構(gòu)代碼證載明的內(nèi)容一致。；1.3申請表中“產(chǎn)品名稱”、“注冊證號”應(yīng)與產(chǎn)品注冊證一致；1.4申請表所在市局應(yīng)簽署意見。2.1營業(yè)執(zhí)照副本和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件應(yīng)在有效期內(nèi)。3.1注冊證及復(fù)印件應(yīng)清晰完整