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GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區(qū)別
?當前我國對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱醫(yī)療器械GMP)。那么,醫(yī)療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業(yè),是否可以不實施醫(yī)療器械GMP?? ? ?ISO9000族標準是質(zhì)量管理體系標準,規(guī)定了質(zhì)量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標準適用于各種類型的組織,
長春ISO9001 《質(zhì)量管理體系規(guī)則》八
長春ISO90019、與其他管理體系的結(jié)合審核9.1對質(zhì)量管理體系和其他管理體系實施結(jié)合審核時,通用或共性要求應滿足本規(guī)則要求,審核報告中應清晰地體現(xiàn)4.4條要求,并易于識別。9.2結(jié)合審核的審核時間人日數(shù),不得少于多個單獨體系所需審核時間之和的80%。?10、受理轉(zhuǎn)換證書10.1機構(gòu)應當履行社會責任,嚴禁以牟利為目的受理不符合GB/T 19001/ISO 9001標準、不能
1) 一對相互協(xié)調(diào)的標準。與以前版本相比,在質(zhì)量管理方面,ISO9001和ISO9004現(xiàn)在是一對協(xié)調(diào)的標準。主要體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)相似,范圍和目的不同。兩個標準可以互相補充,也可以單獨使用;?2) ?兩個標準的范圍和目的不同。ISO9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面,ISO9001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。ISO9004
通過售后服務(wù)認的好處包括:提升客戶滿意度:售后服務(wù)認要求組織建立和實施高質(zhì)量的售后服務(wù)流程和標準,包括快速響應、問題解決、客戶支持等,有助于提升客戶對產(chǎn)品務(wù)的滿意度,增強客戶關(guān)系和忠誠度。增強聲譽:獲得售后服務(wù)認可以明組織在售后服務(wù)方備能力和水平,增強聲譽和市場競爭力。提高產(chǎn)品質(zhì)量和性:通過售后服務(wù)認,組織需要建立和實施有效的質(zhì)量管理和問題解決流程,有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和性,減少售后問題和客戶投訴。
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