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普通化妝品備案申報中產(chǎn)品執(zhí)行的標準答疑解惑
國家藥品監(jiān)管部門近年來陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報的備案資料在產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗報告以及安全性評估等方面存在不同程度的問題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見問題和備案企業(yè)的高頻咨詢內(nèi)容,希望通過共性問題的講解,進一
**條 申請化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報資料的一般要求如下: (一)**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
進口非特殊用途化妝品備案申請表填寫指南及常見錯誤 ? 進口非特殊用途化妝品備案(常見錯誤示例) 申 請 表 產(chǎn)品名稱:XXXXX 國家藥品監(jiān)督管理局制 (信息來源:中國注冊申報網(wǎng) ) 填表說明 1.本申請表可從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上下載使用。 2.本表申報內(nèi)容及所有申報資料均須打印。 3.本表申報內(nèi)容應(yīng)完整、清楚、不得涂改。 4.填寫此表前,請認真閱讀有關(guān)法規(guī)及申報受理規(guī)定。 5.申
化妝品功效宣稱評價規(guī)范**條 為規(guī)范化妝品功效宣稱評價工作,保證功效宣稱評價結(jié)果的科學(xué)性、準確性和可靠性,維護消費者合法權(quán)益,推動社會共治和化妝品行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本規(guī)范。*二條 在*人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,應(yīng)當按照本規(guī)范進行功效宣稱評價。*三條 本規(guī)范所稱化妝品功效宣稱評價,是指通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等手段
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機: 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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