進口化妝品備案資料之生產(chǎn)工藝檢查標準

時間：2023-05-26作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：116

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  詞條說明

• 非特化妝品備案

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 進口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范

  在化妝品注冊備案申報時，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容：1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質(zhì)量安全指標應(yīng)包含微生物指標（不需檢測的除外）和衛(wèi)生化學(xué)指標。3、各指標計量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符，同時符合化妝品衛(wèi)生

• 化妝品是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應(yīng)的pH值指標？

  問：推薦性國家標準或行業(yè)標準將洗面奶、護膚乳液、燙發(fā)劑等相關(guān)類別產(chǎn)品的pH值指標設(shè)定為較為寬泛的范圍，企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時是否可直接引用推薦性國家標準或行業(yè)標準中相應(yīng)的pH值指標？ 答：為了使標準具有普遍適用性，相關(guān)類別化妝品的推薦性國家標準或行業(yè)標準設(shè)定了較為寬泛的pH值指標范圍，有的同時包含酸性和堿性區(qū)域，有的甚至達到強酸或強堿的程度。企業(yè)在設(shè)定具體產(chǎn)品的pH值控制范圍時，應(yīng)

• 保健食品注冊的審批

  保健食品注冊的審批審評機構(gòu)作出綜合審評結(jié)論及建議后，應(yīng)當在5個工作日內(nèi)報送國家食品藥品監(jiān)督管理總局。國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當自受理之日起20個工作日內(nèi)對審評程序和結(jié)論的合法性、規(guī)范性以及完整性進行審查，并作出準予注冊或者不予注冊的決定?，F(xiàn)場核查、復(fù)核檢驗、復(fù)審所需時間不計算在審評和注冊決定的期限內(nèi)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出準予注冊或者不予注冊的決定后，應(yīng)當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)，由