江蘇東醫(yī)療器械檢測(cè)咨詢（檢驗(yàn)報(bào)告評(píng)估）

時(shí)間：2023-09-19作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：47

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢

  新版GSP要求藥品經(jīng)營(yíng)和流通企業(yè)需要構(gòu)建溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，并經(jīng)過(guò)科學(xué)測(cè)試形成驗(yàn)證報(bào)告，以備藥監(jiān)部門(mén)檢查。那么冷庫(kù)驗(yàn)證都需要驗(yàn)證哪些項(xiàng)目呢？CIO合規(guī)保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫(kù)驗(yàn)證包括哪些項(xiàng)目？ 1、 驗(yàn)證報(bào)告 2、 冷庫(kù)及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 3、 驗(yàn)證小組人員列表 4、 驗(yàn)證日期進(jìn)度表 5、 冷庫(kù)預(yù)確認(rèn)表 6、 安裝確認(rèn)所需文件資料 7、 冷凍機(jī)組設(shè)備登記 8、 冷庫(kù)安裝情況檢查表

• 藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答

  藥品陳列與儲(chǔ)存常見(jiàn)問(wèn)題解答。對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或藥店來(lái)說(shuō)，陳列與儲(chǔ)存是一項(xiàng)重要工作，如果不符合要求的話會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷(xiāo)售，例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問(wèn)題。那么，經(jīng)營(yíng)者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲(chǔ)存上都符合要求呢？對(duì)于不同類(lèi)型的藥品是否有溫濕度存儲(chǔ)差距？OTC和處方藥能否同一貨柜成列？CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例，并根據(jù)這些現(xiàn)象和問(wèn)題推出了“藥品陳列與儲(chǔ)存問(wèn)題答疑”課程。

• 山東醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)

  對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)來(lái)講，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠是較大程度上影響企業(yè)能否長(zhǎng)久積極發(fā)展的因素。那么，談及到產(chǎn)品質(zhì)量，就往往會(huì)涉及到企業(yè)GMP管理水平。接下來(lái)就一起看看CIO合規(guī)保證組織的山東醫(yī)療器械GMP評(píng)估服務(wù)吧。醫(yī)療器械GMP管理的實(shí)施有以下幾點(diǎn)意義：規(guī)范生產(chǎn)過(guò)程：從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嫣岢鲆?，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程符合標(biāo)準(zhǔn)流程和規(guī)范。提高產(chǎn)品質(zhì)量和**使用安全：加強(qiáng)

• 藥品委托生產(chǎn)答疑

  CIO在線已上線課程：藥品生產(chǎn)答疑會(huì)?**期?委托生產(chǎn)、MAH、許可證申請(qǐng)相關(guān)，本次課程主要是就藥品生產(chǎn)有關(guān)事宜的熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行探討和解答，可以幫助學(xué)員了解到與藥品委托生產(chǎn)、MAH（藥品上市持有人）、生產(chǎn)許可證申請(qǐng)等相關(guān)問(wèn)題，拓展理論知識(shí)，增強(qiáng)工作技能，課程詳情請(qǐng)搜索“CIO在線”或聯(lián)系客服咨詢藥品委托生產(chǎn)MAH答疑資訊。本次培訓(xùn)課程包含：一、委托生產(chǎn)事宜；二、MAH事宜；三、《