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云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)注冊(cè)的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱(chēng)為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號(hào)的有效期一般是3年,有效期滿(mǎn)仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前3個(gè)月按照原申請(qǐng)配制程序提出再注冊(cè)申請(qǐng)。下面就一起來(lái)看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊(cè)步驟和資料目錄。申請(qǐng)材料:1、近3
浙江化妝品銷(xiāo)售記錄怎么做?化妝品是指可以使皮膚、毛發(fā)、指趾甲等達(dá)到清潔、保養(yǎng)等效果的化學(xué)工業(yè)品或精細(xì)化工產(chǎn)品,在我們的生活中是非常常見(jiàn)的,例如洗發(fā)水、沐浴露、防曬霜、口紅等,種類(lèi)和品牌繁多。而作為化妝品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)者,在日常經(jīng)營(yíng)中會(huì)收到一些監(jiān)管約束。CIO從《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》中了解到,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售
醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析
醫(yī)療器械如何分類(lèi)及分類(lèi)規(guī)則解析?!踞t(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類(lèi)、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類(lèi)問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線(xiàn)”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類(lèi)醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類(lèi)醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
江蘇藥廠(chǎng)車(chē)間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問(wèn)題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶(hù)完成生產(chǎn)車(chē)間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠(chǎng)房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢查。詳情請(qǐng)咨詢(xún)CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠(chǎng)生產(chǎn)車(chē)間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車(chē)間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書(shū)??沙浞至私饪蛻?hù)現(xiàn)有
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