【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品標簽（2023年下半年）

時間：2024-01-26

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
備案化妝品指導
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產品按照“國妝網備進字(境內責任人所在省份簡稱)+四位年份數字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產品是否屬于化妝品我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之包裝、標簽、說明書篇
按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求，申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規(guī)范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發(fā)現，這部分資料出現的問題仍然不容小覷。比如包裝中外文翻譯
如何正確填報化妝品原料安全信息？山東省食品藥品審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(五）
1.問：化妝品注冊備案過程中如何正確填報化妝品原料安全信息？答：根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全技術規(guī)范》等法規(guī)和技術規(guī)范規(guī)定，化妝品注冊人、備案人應當對化妝品原料進行安全性風險評估，在注冊備案過程中填報產品配方使用的原料安全信息。為了促進我國化妝品行業(yè)的原料安全管理水平，國家藥監(jiān)局充分利用信息化手段，組織建立化妝品原料安全信息報送平臺，方便原料企業(yè)統(tǒng)一填報原料安全
進口化妝品備案申報資料編寫要點之質量安全控制要求篇
化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《化妝品安全技術規(guī)范》及NMPA關于化妝品備案注冊等相關的法