官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表

時間：2024-07-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：242

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品注冊備案時產(chǎn)品屬性名應(yīng)如何確定？

  答：產(chǎn)品屬性名應(yīng)正確表明產(chǎn)品的劑型或形態(tài)?！妒称飞a(chǎn)許可分類目錄》所列保健食品劑型名稱有規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合其規(guī)定。無規(guī)定但有適用的國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的食品分類；無適用的國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)符合《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名。既無國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，也不屬于《中國藥典》制劑通則規(guī)定的，產(chǎn)品屬性名應(yīng)符合產(chǎn)品形態(tài)與食用方法，以及類似產(chǎn)品屬性名，并有充足依據(jù)支持。對于阿膠類保健食品，

• 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？

  問：化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)如何對產(chǎn)品留樣？留樣的數(shù)量如何確定？ 答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣。該留樣制度的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 在留

• 進口特殊化妝品**注冊審批申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料；2. 產(chǎn)品名稱信息；3. 產(chǎn)品配方；4. 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；5. 產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿；6. 產(chǎn)品檢驗報告；7. 產(chǎn)品安全評估資料；8. 產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件以及境外生產(chǎn)企業(yè)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料；9. 專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）已經(jīng)上市銷售的證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交面向我國消費者開

• 國家藥監(jiān)局全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，推動實現(xiàn)化妝品（含牙膏，下同）、化妝品新原料注冊備案檔案電子化，提高化妝品注冊備案工作效率，現(xiàn)就全面實施化妝品及新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項公告如下：一、自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺