官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表

時間：2024-07-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：174

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• 詞條

  詞條說明

• 進口化妝品新產(chǎn)品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件

  國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部（）特為您整理如下。申請條件申請人應(yīng)是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報有關(guān)事宜。申請人可以

• 進口普通化妝品審評、年報、補報和注銷等問題的解答

  1.進口普通化妝品是否需要進行年度報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》*三十七條，以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）要求，備案人或境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過“化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺”，提交備案時間滿一年的進口普通化妝品的年度報告。依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十三條，普通化妝品年度報告應(yīng)當(dāng)

• 保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時，對于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 2024年一季度上海進口普通化妝品備案“錯題”大盤點

  為進一步幫助本市進口普通化妝品備案人、境內(nèi)責(zé)任人厘清備案申報資料要求，促進備案資料質(zhì)量提升，器審小編專門梳理匯總了今年一季度進口普通化妝品備案檢查情況。本期結(jié)合企業(yè)備案資料中的高頻“錯題”，幫助備案人汲取教訓(xùn)，積累經(jīng)驗，爭取下次備案能夠一次通過，不再返工！意見之“較”：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)（占比73%）“產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)”中涉及生產(chǎn)工藝、感官、微生物、理化指標(biāo)、使用方法、使用期限等內(nèi)容，企業(yè)對于該項資料的