詞條
詞條說(shuō)明
為了促進(jìn)各國(guó)臨床試驗(yàn)規(guī)范化的發(fā)展,1996年在日本召開(kāi)的ICH會(huì)議制訂出了優(yōu)良個(gè)ICH文件,這個(gè)文件不僅將美國(guó)、和日本的法規(guī)結(jié)合在一起,也將北歐、澳大利亞、加拿大和衛(wèi)生組織的規(guī)范包含在內(nèi)。ICH文件是**性的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則。在規(guī)范化法規(guī)的指導(dǎo)下,臨床試驗(yàn)既保護(hù)了受試者的安全,又科學(xué)地證明了新藥的有效性。1998年3月2日,人民共和國(guó)《藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》(試行),于1999年9月1日正式實(shí)施。
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公司名: 北京福意電器有限公司
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