詞條
詞條說明
ISO13485認證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,對應(yīng)于中國的YY/T0287 和YY/T0288,是基于ISO 9000標準建立,增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。一、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證申請資料:1.申請方授權(quán)代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量認證申請書、質(zhì)量體系認證申請書;2.申請單位質(zhì)量手冊,必要時提供企業(yè)的程序文件;3.申請認證的產(chǎn)品或質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品標準;4.申請方
CE認證,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求,一般指令要求是標準的任務(wù)。因此準確的含義是:CE標志是安全合格標志而非質(zhì)量合格標志。是構(gòu)成歐洲指令核心的"主要要求"。"CE"標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證
1.什么是第三方檢測?答:第三方檢測是指:除去第一方制造商、服務(wù)商等和第二方用戶和消費者之外的第三方檢測機構(gòu)。2.第三方檢測存在的意義答:第三方檢測的合格評定通過由具有獨立地位和專業(yè)能力的機構(gòu)嚴格依據(jù)國家或國際上通行的標準和技術(shù)規(guī)范實施,具有更高的權(quán)威性和公信力,因而獲得市場各方的普遍承認,不但能夠有效保證質(zhì)量、**各方利益,而且能夠增進市場信任、促進貿(mào)易便利。3.檢測、檢驗、認證、認可分別是什么
SRRC是國家無線電管理委員會強制認證要求,自 1999 年 6 月 1 日起,中國信息產(chǎn)業(yè)部?(Ministry of Information Industry, MII) 強制規(guī)定,所有在中國境內(nèi)銷售及使用的無線電組件產(chǎn)品,必須取得無線電型號的核準認證 (Radio Type Approval Certification)。管理委員會編輯State Radio Regulatory
公司名: 深圳萬檢通科技有限公司
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