進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)工作正式在上海浦東新區(qū)啟動

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：110

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案功效宣稱的“一致性”原則答疑

  《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》按照功效、作用部位、使用人群、產(chǎn)品劑型、使用方法等維度對化妝品分類進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)范。但普通化妝品備案人在準(zhǔn)備備案資料時，對功效如何勾選、標(biāo)簽上是否均需標(biāo)注等問題仍然感到困惑。本期上海器審小編結(jié)合備案資料填報中的常見問題，從三個“一致性”原則入手，幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。（一）?關(guān)于“備案申請表”項下分類編碼中功效宣稱與“產(chǎn)品標(biāo)簽”項下宣稱內(nèi)容的一致性產(chǎn)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊申報資料編寫之風(fēng)險評估篇

  在進(jìn)口化妝品備案注冊申報產(chǎn)品中，可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料，應(yīng)當(dāng)符合《化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南》及相關(guān)法規(guī)要求。凡按化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南要求，經(jīng)過危害識別分析的承諾書予以認(rèn)可；未經(jīng)危害識別分析的承諾書，不予認(rèn)可。所以在實際資料編寫工作中，應(yīng)謹(jǐn)慎對待每一個可能具有安全風(fēng)險的物質(zhì)，進(jìn)行科學(xué)全面的風(fēng)險評估。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司

• 申報含蒽醌類成分原料的保健食品新產(chǎn)品應(yīng)注意哪些問題？

  一、現(xiàn)行的專門規(guī)定有哪些？主要涉及哪些原料？答：主要包括《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》（2005年）*六條有關(guān)內(nèi)容，《關(guān)于以紅曲等為原料保健食品產(chǎn)品申報與審評有關(guān)事項的通知》（國食藥監(jiān)許〔2010〕2號）規(guī)定中*四部分內(nèi)容，及《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕137號）。除了上述規(guī)定中已明確的蘆薈、大黃、何首烏、決明子

• 普通化妝品上市或者進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料