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激光產品FDA注冊需要提供什么資料


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  • 激光產品FDA注冊需要提供什么資料

    激光產品FDA注冊需要提供什么資料,激光產品出口美國需要做FDA注冊,可以聯(lián)系國內第三方檢測機構進行辦理,需要有美國代理人才可以順利完成FDA注冊。美國FDA規(guī)定任何含有電路并發(fā)射任何類型輻射的產品都是電子輻射產品,含有這些射線的產品需要提交給美國FDA進行年度注冊。法規(guī)21 CFR子部分J,部分1000-1050包含F(xiàn)DA關于電子輻射產品輻射安全的規(guī)定,所有電子輻射產品制造商都必須遵守這些規(guī)定。

  • 電子電器ce認證

    電子電器ce認證?以下所列為CE認證基本資料技術數(shù)據(jù),到時我方工程師將講解歐盟對于以下數(shù)據(jù)之格式、內容等之規(guī)定,同時會指導貴廠編輯整理這些基本技術數(shù)據(jù)。1、認證申請表 2、樣品□ 3、規(guī)格書 4、關鍵元器件清單與安全證書(VDE,GS,CB,UL,TUV,ETL等)5、電路圖注:以上技術數(shù)據(jù)需提供中英文版本,圖面形式需為標準圖面,相關圖面所使用之符號需轉換為歐規(guī)符號.電子CE認證指令LV

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