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【FDA注冊】FDA注冊的流程是怎樣的?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 美國FDA認(rèn)證解讀

    FDA認(rèn)證概述許多公司產(chǎn)品出往美國市場被提出FDA認(rèn)證要求,當(dāng)被要求FDA認(rèn)證時,各位急迫想要獲得FDA認(rèn)證的心情可以理解,但對FDA認(rèn)證的了解過程是**的,本人在捷通認(rèn)證公司負(fù)責(zé)FDA認(rèn)證工作十余年,對各種類型的FDA認(rèn)證都有豐富的經(jīng)驗,下面就由我為大家詳細(xì)講講FDA認(rèn)證。FDA認(rèn)證是什么?這可能是沒接觸過FDA認(rèn)證的人都會問的**個問題,那么FDA認(rèn)證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認(rèn)

  • 醫(yī)療器械做CE認(rèn)證申請流程

    CE認(rèn)證簡介CE認(rèn)證是一種*認(rèn)證標(biāo)志,是產(chǎn)品進入歐盟境內(nèi)銷售的通行證。在歐盟市場“CE”認(rèn)證屬強制性認(rèn)證標(biāo)志。CE由法語 “Communate Europpene” 縮寫而成,是歐洲共同體的意思。歐洲共同體后來演變成了歐洲聯(lián)盟EU(簡稱歐盟)。CE標(biāo)記是法律標(biāo)記,可以按一定比例放大和縮小。也可以看成是兩個相交的圓,兩個字母是等高的,字母“E”中間的一劃要比上下兩筆略短少許。CE標(biāo)記高度不能**5

  • FDA咨詢詳細(xì)介紹

    該機構(gòu)與每一位美國公民的生活都息息相關(guān)。在**上,F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上較大的食品與藥物管理機構(gòu)之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的*。食品和藥物管理局(FDA)主管:食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量**7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康*有關(guān)的電子產(chǎn)品和醫(yī)

  • FDA認(rèn)證的內(nèi)容

    食品認(rèn)證FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機構(gòu)是食品*與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元,其中150億屬于進口食品,中心的主要監(jiān)測重點包括:1、 食品新鮮度;2、 食品添加劑;3、 食品生物毒素其它有害成份;4、 海產(chǎn)品*分析;5、 食品標(biāo)識;6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,

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