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FDA注冊流程認(rèn)證常見問題問題一:FDA證書是哪個機構(gòu)發(fā)放的?答:FDA注冊是沒有證書的,產(chǎn)品通過在FDA進行注冊,將**注冊號碼,F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但不存在FDA證書一說。問題二:FDA需要*的認(rèn)證實驗室檢測嗎?答:FDA是一個執(zhí)法機構(gòu),而不是服務(wù)機構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機構(gòu)與
美國FDA認(rèn)證怎么辦理食品的FDA認(rèn)證一般需要3-5個工作日可以完成, 不同的食品所需費用是不同的,如低酸罐頭食品、新膳食等會比一般的食品費用高,周期長,所以具體的費用需要客戶提供產(chǎn)品資料和成分給世復(fù)檢測業(yè)務(wù),才能給出具體所需費用。食品接觸物質(zhì)FDA認(rèn)證費用和周期:藥物的FDA認(rèn)證可以說比食品要復(fù)雜很多了,這里藥物FDA認(rèn)證在大類上分為處方藥和非處方藥!處方藥的費用和周期小編在這里無法給大家簡單的
醫(yī)療器械FDA分類根據(jù)風(fēng)險等級的不同,F(xiàn)DA將醫(yī)療器械分為三類(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ類風(fēng)險等級較高,越高類別監(jiān)督越多。FDA將每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求,而FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄已收錄**過1700多種產(chǎn)品。任何一種醫(yī)療器械想要進入美國市場,必須首先弄清申請上市產(chǎn)品分類和管理要求。醫(yī)療器械FDA注冊類型包括:廠家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)醫(yī)療保健器械
CE認(rèn)證是產(chǎn)品進入歐盟市場所必須的安全認(rèn)證,而CE認(rèn)證流程是產(chǎn)品進行CE認(rèn)證的程序過程,CE認(rèn)證中EC Attestation of conformity 《歐盟標(biāo)準(zhǔn)符合性證明書》可以由歐盟公告機構(gòu)簽發(fā),Certificate?of compliance / Certificate of compliance《符合性證書》可以由第三方實驗室簽發(fā),兩種證書的CE認(rèn)證流程是不同的。第一步:確
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