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詞條說明
WRAP認證咨詢|特定情況下WRAP將會給工廠簽發(fā)銀級證書
WRAP是誰?**社會責(zé)任認證組織(WRAP)是一個獨立的、客觀的、非盈利的**社會責(zé)任*;通過認證和培訓(xùn),致力于在**推廣安全化、合法化、人性化和道德化的生產(chǎn)。WRAP的首要活動是工廠認證項目,這是**專注于服裝、鞋類和紡織品領(lǐng)域的較大的認證項目。WRAP也提供全面的社會責(zé)任培訓(xùn)。.WRAP是**組織嗎?不是。WRAP不與世界上任何國家的**掛鉤,也不接受任何**的捐贈。WRAP是行業(yè)組織嗎?
MDFS認證注冊|II類以上器械制造商需進行KGMP審核并獲證
產(chǎn)品測試與臨床試驗需要注冊的產(chǎn)品樣品可直接寄到韓國實驗室測試,或在具有韓國相應(yīng)資質(zhì)的國內(nèi)實驗室進行測試,提供合格的。MFDS*了15家測試實驗室,5家生物學(xué)評價實驗室以及166家臨床試驗的**醫(yī)院。體系考核出口到韓國的II,III,IV類制造商都需要符合KGMP(Korean Good Manufacturing Practice)的要求,KGMP的要求與ISO 13485相類似。KGM是頒發(fā)給
510K認證輔導(dǎo)|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產(chǎn)品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
MFDS認證咨詢|影響產(chǎn)品的安全性與有效性則需企業(yè)提供臨床試驗報告
韓國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與批準(zhǔn)韓國醫(yī)療器械法規(guī)醫(yī)療設(shè)備受 韓國食品藥品安全部(MFDS)的監(jiān)管,其目的是通過對韓國人民每天所面對的醫(yī)療設(shè)備進行徹底的安全控制來保護和促進公眾健康。醫(yī)療設(shè)備受《醫(yī)療設(shè)備法》的約束。韓國醫(yī)療器械注冊與批準(zhǔn)醫(yī)療器械分為四類,即I,II,III和IV類(I是較低風(fēng)險,IV是較高風(fēng)險)。MFDS對某些設(shè)備有特殊的測試要求。通常使用的可以選擇項要求韓國認可的測試實驗室進行驗證測試。但是
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
電 話:
手 機: 18025843054
微 信: 18025843054
地 址: 廣東深圳龍崗區(qū)深圳市龍崗區(qū)平湖街道華南城華利嘉電子市場西1門2C071號
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GJB9001認咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認證并人數(shù)有要求
CMA認可咨詢輔導(dǎo)強制性認證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標(biāo)輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認可制度
RWS認證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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