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《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明


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  • 詞條

    詞條說明

  • 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

    3月1日起,《化妝品抽樣檢驗管理辦法》(以下簡稱《抽檢管理辦法》)施行,這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理,規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段,是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?!痘瘖y品監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定,國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

  • 進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時,質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定?

    問題1:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求?答:根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識,并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2:質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符

  • 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

    一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?,強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,提高監(jiān)管效能,中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化

  • 牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點?

    問:牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點?答:(1)自2023年10月1日起至2023年11月30日止,牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料,對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?(2)首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的,簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查;首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的,備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?(3)簡化備

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