《化妝品配方填報技術(shù)指導(dǎo)原則》 起草說明

時間：2023-05-08作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

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• 《化妝品抽樣檢驗管理辦法》六大亮點解析

  3月1日起，《化妝品抽樣檢驗管理辦法》（以下簡稱《抽檢管理辦法》）施行，這是國家藥監(jiān)局加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范抽樣檢驗工作的一項重要舉措。?抽樣檢驗是監(jiān)管部門對化妝品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的基本手段，是督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的重要抓手?！痘瘖y品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*四十八條至*五十一條對抽樣檢驗的基本要求和主要程序作出規(guī)定，國家藥監(jiān)局根據(jù)《條例》設(shè)立的原則和有關(guān)

• 進(jìn)行化妝品注冊或備案申請時，質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人有什么規(guī)定？

  問題1：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人任職條件有什么要求？答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》*三十二條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗。 問題2：質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人簡歷提供哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條規(guī)定質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人的簡歷應(yīng)當(dāng)包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人相關(guān)專業(yè)知識和質(zhì)量安全管理經(jīng)驗應(yīng)當(dāng)符

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進(jìn)化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，提高監(jiān)管效能，中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點？

  問：牙膏簡化備案需關(guān)注哪些時間節(jié)點？答：（1）自2023年10月1日起至2023年11月30日止，牙膏備案人可通過備案平臺提交簡化資料，對已上市的牙膏產(chǎn)品進(jìn)行備案。?（2）首批產(chǎn)品上市銷售日期在2021年1月1日之前的，簡化備案資料以外的產(chǎn)品備案資料可由備案人留檔備查；首批產(chǎn)品上市銷售日期在此后的，備案人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前通過備案平臺提交完整的備案資料。?（3）簡化備