詞條
詞條說明
包裝性能檢測是非常必要的,因?yàn)榘b是保護(hù)產(chǎn)品的第一道防線,對(duì)于產(chǎn)品的保護(hù)和安全至關(guān)重要。以下是包裝性能檢測的必要性:?1、保證產(chǎn)品安全:包裝性能檢測可以確保包裝能夠保護(hù)產(chǎn)品免受損壞、污染、漏露和其他危害。這可以保證產(chǎn)品在運(yùn)輸和存儲(chǔ)期間的安全性和完整性。?2、減少損失:如果包裝不足或不符合要求,產(chǎn)品可能會(huì)在運(yùn)輸過程中受到損壞或損失,這會(huì)導(dǎo)致成本和時(shí)間的浪費(fèi)。通過包裝性能測試,制造
廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司是醫(yī)用導(dǎo)管主要供應(yīng)商之一,其產(chǎn)品銷往70多個(gè)國家和地區(qū)。維力合作主要是運(yùn)輸包裝測試,因產(chǎn)品銷往國外,故對(duì)運(yùn)輸要求很高,以確保產(chǎn)品到達(dá)目的地時(shí)完好無損。2011年7月Cardinal Health(美資企業(yè),主要有醫(yī)療產(chǎn)品及醫(yī)療)及Cardinal Health的供應(yīng)商維力一同審核我司,并探討ASTM D4169標(biāo)準(zhǔn);尤其是對(duì)運(yùn)輸中包裝件的堆碼及倉儲(chǔ)堆碼的壓力試驗(yàn),并了解
關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品測試標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療注冊(cè)的相關(guān)問題
1.?【問】國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械包裝運(yùn)輸試驗(yàn)是怎么規(guī)定的?國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械安全和性能基本原則》中明確規(guī)定:醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和包裝,包括申請(qǐng)人所提供的說明和信息,應(yīng)確保在按照預(yù)期用途使用時(shí),運(yùn)輸和貯存條件(例如:跌落、振動(dòng)、溫度和濕度的波動(dòng))不會(huì)對(duì)醫(yī)療器械的特性和性能,包括完整性和清潔度,造成不利影響。2.【問】GB/T14710的運(yùn)輸、振動(dòng)、沖擊是不是可以等同于包裝狀態(tài)的
哪些醫(yī)療器械需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試?
醫(yī)療器械包裝在運(yùn)輸過程中需要面對(duì)各種振動(dòng)、沖擊、壓力、溫度、濕度等環(huán)境變化和力量影響,因此需要進(jìn)行醫(yī)療器械包裝檢測,包括模擬運(yùn)輸測試、溫度濕度測試、堆碼測試、包裝材料疲勞測試和包裝材料化學(xué)測試等。? ? ? 需要進(jìn)行運(yùn)輸包裝測試的醫(yī)療器械包括但不限于以下幾類:? ? ? 高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:如心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血透機(jī)等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,
公司名: 深圳市一通檢測技術(shù)有限公司
聯(lián)系人: 李文
電 話:
手 機(jī): 15768273321
微 信: 15768273321
地 址: 廣東中山火炬開發(fā)區(qū)中山港出口加工區(qū) A幢廠房1層
郵 編:
網(wǎng) 址: sztts520.cn.b2b168.com
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