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詞條說明
新標準特別強調(diào)的是滿足法律法規(guī)的要求。ISO13485標準是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補充。ISO13485標準沒有過程模式圖。ISO13485標準中關(guān)于刪減的規(guī)定,這在該標準的1.2節(jié)“應(yīng)用”中有較詳細的規(guī)定。本標準的所有要求是針對提供醫(yī)療器械的組織,不論組織的類型或規(guī)模。如果法規(guī)要求允許對設(shè)計和開發(fā)控制進行刪減,則在質(zhì)量管理體系中刪減它們可認為是合理的。這些法規(guī)能夠提供另一種安排,這些安排要在質(zhì)量管理體
? ??**條 為加強散裝食品經(jīng)營過程的衛(wèi)生管理,**消費者健康,依據(jù)《*人民共和國食品衛(wèi)生法》(以下簡稱《食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定,制訂本規(guī)范。????*二條 本規(guī)范適用于所有經(jīng)營散裝食品的食品超市、商場等銷售單位(以下稱“經(jīng)營者”),但不包括餐飲業(yè)和集貿(mào)市場。本規(guī)范所稱散裝食品是指無預(yù)包裝的食品、食品原料及加工半成品,但不
ISO9001-八項質(zhì)量管理原則-管理的系統(tǒng)方法
?針對設(shè)定的目標,識別、理解并管理一個由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產(chǎn)品的質(zhì)量是掌握顧客的需要、確定技術(shù)規(guī)范以及產(chǎn)品實現(xiàn)等眾多過程結(jié)果的綜合反映,并且這些過程又是相互關(guān)聯(lián)和相互作用的,每個過程又都會在不同的程度上影響著產(chǎn)品質(zhì)量。如何對各個過程系統(tǒng)地實施控制,確保組織的預(yù)定目
ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系一、文件和記錄的管理: 1. ?辦公室要有全部文件和記錄空白表格清單; 2. ?外來文件(質(zhì)量管理方面、與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的標準、技術(shù)文件、資料等)清單特別是國家強制性的法律法規(guī)的文件及控制發(fā)放的記錄; 3.? 文件發(fā)放記錄(各部門都要有) 4. ?各部門受控文件清單。含:質(zhì)量手冊、程序文件、各部門的支持性文件、外來文件(國
公司名: 中泰智聯(lián)(北京)認證中心有限公司長春分公司
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