國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務指南

時間：2024-07-31

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
市監(jiān)總局保健食品備案管理系統(tǒng)|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答
一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質(zhì)復配時，維生素礦物質(zhì)如需要預處理，其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質(zhì)復配時，如果維生素礦物質(zhì)需要預處理，包括預混、包埋、微囊等，則預處理可用輔料范圍與目前營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案時維生素礦物質(zhì)的預處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產(chǎn)品備案時，需要配伍營養(yǎng)物質(zhì)的，提供已批準產(chǎn)品相同配方原料種類、相同保健功
征求意見|《祛斑美白類特殊化妝品技術指導原則（征求意見稿）》及起草說明---備注
檢驗項目（○：必做項目）備注微生物菌落總數(shù)○?霉菌和酵母菌總數(shù)○耐熱大腸菌群○金黃色葡萄球菌○銅綠假單胞菌○理化汞○?鉛○?砷○?鎘○?pH值○?甲醇?乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的產(chǎn)品。二惡烷?含有乙氧基結構原料的產(chǎn)品。石棉?含有滑石粉原料的產(chǎn)品。甲醛?含有甲醛及甲醛緩釋體類原料的產(chǎn)品。
風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南-2
以上資料要求詳見《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布的公告》（2021年*31號）。（二）規(guī)定申請材料的依據(jù)：1.《化妝品監(jiān)督管理條例》*十二條：申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案，應當提交下列資料：（一）注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式；（二）新原料研制報告；（三）新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料；（四）新原料安全評估資料。注冊
進口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報條件
國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。申請條件申請人應是進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人可以變更在華申報責任單位。禁止性要求(