詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》的公告(2021年 第50號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)工作,國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)規(guī)范》(以下稱《規(guī)范》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問(wèn)題公告如下:一、 自2022年1月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《規(guī)范》的要求對(duì)化妝品的功效宣稱進(jìn)行評(píng)價(jià),并在國(guó)家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
化妝品與外用藥品是不同的,主要區(qū)別如下。 (1)對(duì)安全性的要求程度不同 化妝品應(yīng)具有高度的安全性,對(duì)人體不允許產(chǎn)生任何刺激或損傷;而外用藥品作用于皮膚時(shí)間短暫,對(duì)人體可能產(chǎn)生的微弱刺激及不良反應(yīng),在一定范圍內(nèi)是允許的。 (2)產(chǎn)品使用對(duì)象不同 化妝品的使用對(duì)象是皮膚健康人群,而外用藥品的使用對(duì)象是有病癥人群。 (3)使用目的不同 使用化妝品的目的包括清潔、保護(hù)、營(yíng)養(yǎng)和美化等,而使用外用藥品是為治
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無(wú)法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售。 本
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)境內(nèi)責(zé)任人申報(bào)指引
2018年11月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于在全國(guó)范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年*88號(hào))》,公告提出“境內(nèi)責(zé)任人”概念,代替原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位。那么進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位二者有何不同?又如何申請(qǐng)?北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品部(http://)特從過(guò)往經(jīng)驗(yàn)出發(fā),撰寫此文
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