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化妝品備案申報常見問題解答之毒理理化篇天健華成2019-04-2408:55在進行化妝品備案的申報過程中,很多企業(yè)提出了關(guān)于配方、檢測、標簽、資料提供等方面的問題,現(xiàn)北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部就為您整理了一份常見問題解答,分為配方原料篇、毒理理化篇、標簽包裝篇、其他問題篇幾個部分,希望給大家日常備案與申報工作提供一些參考。氣體類推進劑申報化妝品新原料時,毒理學(xué)試驗有什么要求?答:氣體
國家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定》
化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定(BJH 202301)1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體(水、油)類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后,采用高效液相色譜儀分離,質(zhì)譜檢測器檢測。根據(jù)保留時間和特征離子對豐度比定性,待測組分相對應(yīng)離子峰面積定量,以標準曲線法計算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外,本方法中所用試
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進一步加強化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局組織對《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標準*全體會議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項化妝品禁用原料
關(guān)于化妝品標簽對甲基氯異噻唑啉酮防腐劑標注的探討
《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品標簽管理辦法》均規(guī)定,化妝品標簽應(yīng)當(dāng)標注產(chǎn)品的全成分。筆者在監(jiān)管實踐中發(fā)現(xiàn),部分含甲基氯異噻唑啉酮成分的產(chǎn)品標簽標識不規(guī)范,本文探討含該成分的化妝品標簽應(yīng)如何標注,以期為行業(yè)合規(guī)提供借鑒。甲基氯異噻唑啉酮的化學(xué)物質(zhì)登錄號(CAS)為26172-55-4,分子式為C4H4ClNOS,分子量為149.6,因毒性較大,不允許單獨用于化妝品。根據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(201
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