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詞條說明
根據(jù)加拿大衛(wèi)生部,醫(yī)療器械根據(jù)分類規(guī)則分為四類之一,其中 I 類代表風險最低,IV 類代表風險最高。II、III 和 IV 類醫(yī)療器械在加拿大進口或銷售前必須獲得許可。如果滿足醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) 的要求,則為提交的每個申請向設(shè)備制造商頒發(fā)許可證MDL。角宿團隊完全有能力幫助來自世界各地的客戶處理加拿大市場的幾乎任何項目,包括加拿大衛(wèi)生部醫(yī)療設(shè)備許可證 (MDL) 應用程序。角宿將代表客戶管理
歐代注冊即在歐盟市場**通的醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要在歐盟主管當局完成備案登記,才可在當?shù)厥袌鲞M行銷售。出口歐盟的醫(yī)療器械,首先需要進行CE認證,這個很多人都有所了解。CE的含義其實是,在產(chǎn)品包裝或產(chǎn)品標簽上粘貼CE Marking,證明產(chǎn)品滿足CE法規(guī)里的要求,也是告訴歐洲的消費者,該產(chǎn)品可以安全的使用。但,CE標識的粘貼,需要通過正確的合格評定流程。CE將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為不同分類等級,CLASS I
一、什么是ISO?ISO全稱:International Organization for Standardization。**標準化組織,是標準化領(lǐng)域的一個**性非**組織。也是**最大最*的**標準化組織。其主要活動是制定**標準,協(xié)調(diào)世界范圍的標準化工作,組織各成員和技術(shù)**進行情報交流,與其他**組織進行合作,共同研究有關(guān)標準化問題。ISO已制定了23718多個**標準,涉及各行各業(yè)各
根據(jù)分類,清潔劑屬于化妝品中的一類。在美國,化妝品受CFSAN的監(jiān)管,CFSAN負責確?;瘖y品的安全和貼標。美國銷售化妝品的兩個較重要的法規(guī)是FD&C Act和F**。VCRP是《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(FD&C Act)*201(i)節(jié)所定義的化妝品自愿注冊系統(tǒng)。該注冊系統(tǒng)適用的企業(yè)性質(zhì)是:制造商manufacturers, 包裝商packers。化妝品注冊分為企業(yè)注冊establish
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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