如何查詢(xún)歐洲自由銷(xiāo)售證書(shū)CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)？

時(shí)間：2025-11-15作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司瀏覽：236

上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷(xiāo)售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 如何管理和較新CE認(rèn)證證書(shū)

  CE認(rèn)證是歐洲市場(chǎng)進(jìn)口產(chǎn)品的重要準(zhǔn)入條件，其有效期一般為五年。然而，隨著標(biāo)準(zhǔn)和指令的改版、升級(jí)和較新，產(chǎn)品可能需要重新評(píng)估和測(cè)試，并重新申請(qǐng)CE證書(shū)。本文將分析CE認(rèn)證的有效期及較新要求，以幫助企業(yè)理解并合理規(guī)劃CE認(rèn)證的管理和較新策略。?一、CE認(rèn)證證書(shū)的有效期根據(jù)歐洲市場(chǎng)的要求，CE認(rèn)證證書(shū)一般具有五年的有效期。然而，如果所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或指令發(fā)生了改版、升級(jí)或較新，企業(yè)可能需要重新評(píng)估

• FDA OTC認(rèn)證注冊(cè)

  美國(guó)FDA對(duì)美國(guó)藥品注冊(cè)分為臨床試用新藥（IND）、新藥申請(qǐng)（NDA）、簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)（ANDA）、非處方藥（OTC）以及生物制品許可申請(qǐng)（BLA）五類(lèi)。上海角宿咨詢(xún)可以申請(qǐng)理非處方藥（OTC）FDA注冊(cè)，OTC是經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員也能安全使用的藥物。常見(jiàn)產(chǎn)品酒精類(lèi)洗手液、免洗洗手液、消毒濕巾、防曬霜、去屑洗發(fā)水等。一、藥品FDA 注冊(cè)簡(jiǎn)介1、《聯(lián)邦食品，藥品和化妝品

• 歐洲授權(quán)代表——設(shè)備投放歐洲的必要條件！

  為什么需要?dú)W洲授權(quán)代表？如果您是在歐盟沒(méi)有注冊(cè)辦事處的醫(yī)療器械或 IVD 制造商，則必需指定當(dāng)?shù)氐臍W洲授權(quán)代表 (EU AR/EAR) 以滿(mǎn)足歐盟 MDR 或 IVDR 的要求。上海角宿團(tuán)隊(duì)可以提供此服務(wù)。歐洲授權(quán)代表也可稱(chēng)為 EAR、EU AR、EC REP、CE REP 或 EU REP。作為您的歐洲授權(quán)代表，角宿可以提供哪些服務(wù)？? ?我們將：對(duì)您的 CE 技術(shù)文件進(jìn)行完

• 一次性真空采尿管在FDA屬于哪一類(lèi)

  你知道一次性使用真空采尿管（Disposable Urine Collection Tube）在FDA類(lèi)別里屬于哪一類(lèi)嗎？FDA對(duì)于醫(yī)療器械又是怎樣分類(lèi)的？今天我們就詳細(xì)說(shuō)說(shuō)。FDA監(jiān)管在美國(guó)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械，以確保其安全性和有效性。醫(yī)療器械范圍從簡(jiǎn)單的壓舌器和醫(yī)院袍到復(fù)雜的可編程和機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)。已為大約1,700種不同通用類(lèi)型的設(shè)備建立了分類(lèi)，并將它們分為16個(gè)醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，稱(chēng)為panels。