醫(yī)療器械說明書合規(guī)自查表（通用版，2025 合規(guī)版）

時間：2025-11-05作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：146

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  GS認證和CE認證是歐洲市場中常見的兩種產(chǎn)品認證標志。雖然它們的目的都是為了**歐洲市場的安全和健康，但它們之間仍然存在一些區(qū)別。一、概念GS認證是德語"Geprüfte Sicherheit"(安全性已認證)的縮寫，也有"Germany Safety"（德國安全）的意思。GS認證以德國產(chǎn)品安全法（GPGS）為依據(jù)，按照歐盟統(tǒng)一標準EN或德國工業(yè)標準DIN進行檢測的一種自愿性認證。GS認證雖然自愿