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國家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào),以下簡稱《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施?,F(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答:?問:為何要對(duì)普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)
保健食品備案劑型凝膠糖果的技術(shù)要求(2021年版)1.凝膠糖果概述用于保健食品備案的凝膠糖果是以納入保健食品原料目錄的原料,與食糖或糖漿或甜味劑、食用膠(或淀粉)等輔料,經(jīng)相關(guān)工藝制成具有彈性和咀嚼性的糖果。2.凝膠糖果產(chǎn)品說明書有關(guān)內(nèi)容以下內(nèi)容僅針對(duì)凝膠糖果食品形態(tài)規(guī)定了需要滿足的有關(guān)要求,不涉及使用的原料輔料在制成產(chǎn)品時(shí)還需要符合的其他規(guī)定。產(chǎn)品說明書中有關(guān)內(nèi)容要求如下:【適宜人群】4歲以上人
為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”,而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念? 答:需要明確指出的是,不但是我國,世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評(píng)估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評(píng)估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
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