進口特殊化妝品注冊申請材料清單

時間：2023-10-12

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、《國家局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規(guī)定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應(yīng)當自行或者委托專業(yè)機構(gòu)開展安全評估?！睘槁鋵崱稐l例》相關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局制定發(fā)布了《化妝品安全評估技術(shù)導則（2021年版）》，指導行業(yè)開展安全評估工作?？傮w來講，通過施行化妝品
牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1：牙膏在上市銷售或進口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號）》（以下簡稱《124號公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國產(chǎn)牙膏應(yīng)當在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)責任人的要求|北京市化妝品審查中心普通化妝品備案常見問
問題1：化妝品相關(guān)規(guī)定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人有哪些要求？答：根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》企業(yè)法定代表人應(yīng)當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責，應(yīng)當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質(zhì)量方針，確保實現(xiàn)質(zhì)量目標。（《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*六條）2.法定代表人應(yīng)當**質(zhì)量安全負責人依法開展化妝
進口化妝品備案及注冊申報簡明教程系列
寫在**的話在天健華成每天接到的大量進口化妝品備案咨詢中，絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗，甚至不曾做過任何了解和準備工作，只是有要合法進口化妝品的訴求，卻不知具體從何入手，而多方反復咨詢有時被一知半解者誤導，較終還是懵懵懂懂。天健華成化妝品注冊部有鑒于此，自2002年起即專門撰寫《進口化妝品申報注冊完全指導手冊》等系列實用攻略，但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣，兼之該系列篇幅較長，難有耐心讀下來，因