山東醫(yī)療器械備案資料報告模板服務

時間：2023-10-23

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
藥品網絡銷售監(jiān)管要點培訓
藥品網絡銷售監(jiān)管要點培訓。隨著現(xiàn)在互聯(lián)網的發(fā)展，越來越多的電商平臺和商家出現(xiàn)，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現(xiàn)在醫(yī)藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥。互聯(lián)網購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發(fā)布廣告等藥品網絡銷售違法違規(guī)問題也成為常見問題。對此，藥品監(jiān)督管理局陸續(xù)出臺
江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟
醫(yī)療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫(yī)療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看江蘇醫(yī)療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
江蘇醫(yī)療器械生產許可證申請指南
醫(yī)療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產的企業(yè)所持有的證件，如果沒有該許可，是不能進行醫(yī)療器械生產的。可見該許可的重要性，那么，下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下江蘇醫(yī)療器械生產許可證申請指南。誰可以申請？如果需要申請醫(yī)療器械生產許可證，企業(yè)應當具備下列條件：（1）有與生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、環(huán)境條件、生產設備以及專業(yè)技術人員；（2）有能對生產的醫(yī)療器械進行質量檢驗的機構或
吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢
隨著全國交通干道的快速發(fā)展，現(xiàn)在海陸空物流運輸選擇多樣。如果想要進入醫(yī)藥領域的有冷鏈運輸業(yè)務的物流運輸倉儲公司，需要配有什么設備呢，GSP有無要求？一起看看我們關于吉林藥品冷鏈設備校正驗證咨詢吧。冷鏈運輸常見用在一些需要特殊溫濕度保存的藥品中，如一些益生菌、注射劑、疫苗等。這些藥品需要在特殊溫度下才能較好地的保證安全性和有效性，如果存儲的溫濕度不達標就出現(xiàn)失效或變質的情況。目前在冷鏈運輸中一般會涉