江蘇醫(yī)療器械備案資料報告模板服務(wù)

時間：2023-10-23作者：西艾歐認(rèn)證（廣州）有限公司瀏覽：55

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• 江蘇藥包材登記評估服務(wù)

  江蘇藥包材登記評估服務(wù)。藥包材登記是藥品注冊事項中一項非常重要的內(nèi)容，那么大家可能會產(chǎn)生疑問：藥包材登記有什么要求，需要什么材料，向什么部門申請，是不是申請了就能通過，難度大嗎？下面就和CIO合規(guī)保證組織一起看看吧。藥包材登記資料主要有以下12項：1、《藥包材登記表》。2、藥包材基本信息。3、生產(chǎn)信息。4、質(zhì)量控制（質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、分析方法的驗證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定依據(jù)）。5、批檢驗報告。6、穩(wěn)定性研究。7、

• 快速評估浙江藥用輔料登記資料

  快速評估浙江藥用輔料登記資料。在藥品當(dāng)中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產(chǎn)生影響，如果使用不恰當(dāng)?shù)妮o料，就可能引起藥品變質(zhì)、氧化、無法成形等不應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規(guī)保證組織現(xiàn)提供“藥用輔料登記——項目風(fēng)險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 原料藥審評常見問題解答

  原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊（登記）是原料藥上市前最后一個環(huán)節(jié)，向國家藥品監(jiān)督管理局遞交注冊申請，并通過審核獲取相關(guān)注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業(yè)知識涉及廣，對負(fù)責(zé)人綜合能力要求高的事項，CIO合規(guī)保證組織推出“關(guān)于原料藥審評審批常見問題的解析”課程，為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項，方便大家掌握原料藥注冊的流程、內(nèi)容。內(nèi)容包括：1

• 云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢

  云南化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè)，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè)，以及能否通過各項檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件：1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的場所、設(shè)施和設(shè)備，比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、