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化妝品備案注冊答疑|小容量產(chǎn)品標簽可否簡略標注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論。《中國藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進保健食品注冊備案雙軌制
近日,市場監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生健康委制定并發(fā)布《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》(以下簡稱《辦法》),推進保健食品注冊備案雙軌制運行,建立開放多元的保健食品目錄管理制度,以原料目錄和功能目錄為抓手,進一步強化產(chǎn)管并重、社會共治。《辦法》是貫徹落實《關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見》,進一步深化“放管服”改革,推進保健食品注冊備案雙軌制運行的一項重要監(jiān)管制度和**措施。針對當前保健食品審評
進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病承諾書篇
**進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之銷售證明和瘋牛病篇 天健華成 一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的承諾書 1.承諾書的一般要求 化妝品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書應(yīng)采用承諾書的固定格式,產(chǎn)品中文、英文名稱與申請表應(yīng)一致。 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。 多個實際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書。 2.承諾書樣式(北京
北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答(第12期)
問題1:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求?答:境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。 問題2:境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎?答:根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答(一)》,原進口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授權(quán)
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