保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法推進(jìn)保健食品注冊備案雙軌制

時間：2019-08-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：337

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進(jìn)口

• 化妝品注冊人如何執(zhí)行《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》新增檢驗方法

  發(fā)布時間：2024-04-09近年來，國家藥監(jiān)局陸續(xù)發(fā)布了關(guān)于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》制修訂的相關(guān)通告，如2023年8月28日發(fā)布的《關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2023年 *41號）》等，其中部分新增的檢驗項目及檢驗方法與化妝品注冊工作密切相關(guān)，如新增的《油包水類化妝品的pH值測定方法》《化妝品中2-氨基-4-

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究?？纱_定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多