詞條
詞條說明
保健食品注冊的審評與核驗受理機構(gòu)應(yīng)當在受理后3個工作日內(nèi)將申請材料一并送交審評機構(gòu)。審評機構(gòu)應(yīng)當組織審評*對申請材料進行審查,并根據(jù)實際需要組織查驗機構(gòu)開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構(gòu)開展復(fù)核檢驗,在60個工作日內(nèi)完成審評工作,并向國家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長審評時間的,經(jīng)審評機構(gòu)負責(zé)人同意,可以延長20個工作日,延長決定應(yīng)當及時書面告知申請人。審評機構(gòu)應(yīng)當組織對
進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項
本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供,適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”,從自貿(mào)區(qū)口岸進口,且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 (一)進口非特殊用途化妝品備案申請表; (二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù); (三)產(chǎn)品配方; (四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求; (五)產(chǎn)品原
美國《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》重點內(nèi)容介紹
日前,美國通過了《2022年食品和藥品綜合改革法案》,其中包括一直備受關(guān)注的《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》(MoCRA法案)。MoCRA對現(xiàn)行《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法案》(《FD&C法案》)*Ⅵ章進行了重大修訂,對化妝品行業(yè)提出一系列新要求和新義務(wù),旨在推動美國化妝品安全標準和監(jiān)管框架現(xiàn)代化。MoCRA相關(guān)要求將在1年內(nèi)逐步生效。全面升級化妝品監(jiān)管框架MoCRA的發(fā)布標志著美國化妝品
問:化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施?答:為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時,僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下稱信息服務(wù)平臺)提交電
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