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上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*,參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識別的一部分,也是
化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》?小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡略標(biāo)注?
01問:化妝品安全評估報告,原料安全用量是否可以參考《中國藥典》的數(shù)據(jù)?答:根據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》:凡***化妝品安全評估機構(gòu)已公布評估結(jié)論的原料,需對相關(guān)評估資料進(jìn)行分析,在符合我國化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下,可采用相關(guān)評估結(jié)論?!吨袊幍洹分幸脭?shù)據(jù)在符合以上要求的前提下,可以參考。02問:根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條,化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)
進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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