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歐盟授權代表,是歐盟相關指令和法規(guī)規(guī)定的適用于歐盟成員國境外的制造商。當這些制造商希望將產品銷往歐盟市場時,需要*歐盟授權代表。歐盟授權代表的工作指南歐盟發(fā)布了MEDDEV 2.5/10,GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES,關于歐盟授權代表的指南文件。該指南文件的內容,結合相應的指令和法規(guī)中對于歐盟授權代表的職責規(guī)定,構成了歐盟授權代表的工作指南。歐
MHRA 機構介紹MHRA 的全稱是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency醫(yī)藥和健康產品管理局。MHRA是屬于英國的主管藥品和醫(yī)療器械的**部門。在英國脫歐后,醫(yī)療器械的上市前和上市后的監(jiān)管都將由MHRA主管,其性質類似于美國FDA或者國內的NMPA。????MHRA注冊的產品范圍?在
歐盟自由銷售證明(Certificate of Free Sale)指的是歐盟國家的主管當局出具的證明企業(yè)醫(yī)療產品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,簡稱為CFS。目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內的公司頒發(fā),這些公司可以是制造商、歐盟代表、 貼牌廠商。因此中國的企業(yè)要申請CFS證書,只能是通過其歐盟授權代表來完成。中國企業(yè)申請歐盟自由銷售zheng書CFS 的條件:(1)*了歐盟授權代表,簽署了書
銷售證書也叫出口銷售證明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale歐盟銷售證明指的是歐盟的主管當局出具的證明企業(yè)產品可以在特定區(qū)域銷售的文件,簡稱為CFS。因此的制造商要申請自由銷售證書CFS,只能是通過其歐盟授權代表來完成。我公司可以為制造商企業(yè)申請自由銷售證書CFS,
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