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  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械指令列表

    醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn) 1 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn),適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn),適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 2 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求; 放射性 (EMI)和*性(EMS) 3 生物兼容性 ISO 10993-1, 生物學(xué)評估 4 風(fēng)險分析 ISO 14971, 風(fēng)險管理應(yīng)用 5 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ,可編程的器

  • iso9001認(rèn)證等級

    ISO 9001認(rèn)證并沒有等級之分。ISO 9001是一項質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn),它規(guī)定了組織應(yīng)該建立和實施的一系列質(zhì)量管理要求,以確保組織能夠提供符合客戶要求的產(chǎn)品務(wù),并持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系。ISO 9001認(rèn)證是指組織通過立的認(rèn)證機構(gòu)進行審核和評估,確認(rèn)其質(zhì)量管理體系符合ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求,并頒發(fā)相應(yīng)的認(rèn)證證書。認(rèn)證證書表明組織已經(jīng)建立了有效的質(zhì)量管理體系,并能夠持續(xù)提供符合質(zhì)量要求的產(chǎn)

  • GB/T35770合規(guī)管理體系

    1.合規(guī)管理體系項目介紹合規(guī)是組織可持續(xù)發(fā)展的基石,近年來**社會和各國**都致力于建立和維護開放、透明、公平的社會秩序,與此同時我國全面推進依法治國,在這樣的背景下,組織越來越多的關(guān)注其面臨的合規(guī)風(fēng)險以及如何實現(xiàn)合規(guī)。合規(guī)意味著組織遵守了適用的法律法規(guī)及監(jiān)管規(guī)定,也遵守了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同、有效治理原則或道德準(zhǔn)則。若不合規(guī),組織可能遭受法律制裁、監(jiān)管處罰、重大財產(chǎn)損失和聲譽損失,由此造成的風(fēng)險,既為

  • 精益生產(chǎn)方式百問百答之理論篇

    1、什么叫精益生產(chǎn)方式?答:是指運用多種現(xiàn)代管理方法和手段,以社會需求為依據(jù),以充分發(fā)揮人的作用為根據(jù),有效配置和合理使用企業(yè)資源,較大限度地為企業(yè)謀取經(jīng)濟效益的一種新型生產(chǎn)方式。2、精益生產(chǎn)方式的目標(biāo)是什么?答:徹底消除無效勞動和浪費,較大限度地為企業(yè)謀取經(jīng)濟效益。3、精益生產(chǎn)方式的**是什么?答:“精”就是精干,“益”就是效益,“精益”就是要投入少,產(chǎn)生多。4、精益生產(chǎn)方式與大量生產(chǎn)方式在思維

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