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普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
化妝品備案申報企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人可以兼職嗎?
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人是否可以兼職?相信很多化妝品企業(yè)和監(jiān)管人員都很關(guān)注這個問題。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人制度貫穿化妝品事前事中事后管理,既與產(chǎn)品注冊備案有關(guān),也是化妝品上市后監(jiān)管的重要抓手,應(yīng)當(dāng)對這一制度進(jìn)行充分的研究,制定科學(xué)合理的細(xì)化規(guī)定,方便企業(yè)和基層監(jiān)管人員落實(shí)執(zhí)行?!痘瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)確立了一系列新的化妝品監(jiān)管制度,比如注冊人備案人制度、新原料分類管理制度、功效宣稱社會共治機(jī)制等,
為規(guī)范兒童(含嬰幼兒,以下稱兒童)化妝品申報與技術(shù)審評工作,依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》、《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》等有關(guān)規(guī)定,制定本指南(信息來源:中國注冊申報網(wǎng))。一、適用范圍(一)本指南適用于兒童化妝品的申報與審評。兒童化妝品系指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品。二、配方原則(二)應(yīng)較大限度地減少配方所用原料的種類。(三)選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時,應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)上的
自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案常見問題
1.自貿(mào)區(qū)**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么? 我國對進(jìn)口化妝品實(shí)行行政許可制度,凡是境外化妝品**進(jìn)入中國市場銷售前必須經(jīng)過2個重要環(huán)節(jié):一是**進(jìn)口的非特殊用途化妝品應(yīng)向原國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請行政許可,獲得批準(zhǔn)后方可上市銷售;二是必須經(jīng)過國家出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理后方準(zhǔn)進(jìn)口。為推進(jìn)簡政放權(quán)、放管結(jié)合,釋放企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力,營造良好營商環(huán)境,根據(jù)**的總體要
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