ASC認(rèn)證咨詢A/B 部分劃分及產(chǎn)銷監(jiān)管鏈認(rèn)證規(guī)則

時間：2025-11-05作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：8

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• 詞條

  詞條說明

• ICS認(rèn)證輔導(dǎo)建內(nèi)部制度保透明，供應(yīng)鏈需披露工廠并控違規(guī)

  每個 ICS（即社會條款行動）的成員已經(jīng)建立了屬于他們各自的行為守則。ICS 條款是基于 ILO（國際勞工組織）公約建議，同時也基于《世界人權(quán)宣言》基礎(chǔ)上建立的(詳細(xì)請看附錄中列表)。通過簽訂此項行為守則，供應(yīng)商和它所擁有的工廠、合作伙伴應(yīng)當(dāng)遵守約定的協(xié)議，尊重條款并且肩負(fù)起相應(yīng)的責(zé)任。管理制度、透明度和可追溯性1. 供應(yīng)商應(yīng)設(shè)立一套有效的內(nèi)部管理制度，以確保：a. 根據(jù)國家法律、習(xí)俗和慣例以及國

• SLCP認(rèn)證輔導(dǎo)-解決服裝鞋類行業(yè)審計疲勞的多方利益相關(guān)者倡議

  1.什么是SLCP？SLCP——社會和勞工融合計劃——是一項多方利益相關(guān)者倡議，旨在解決服裝和鞋類行業(yè)的審計疲勞問題。SLCP 已開發(fā)并正在實施融合評估框架 (CAF)，旨在用單一評估取代所有專有的社會審計計劃，以收集和驗證社會和勞工數(shù)據(jù)。通過消除重復(fù)的社會審計，SLCP 可以幫助用戶釋放當(dāng)前花費(fèi)在審計上的資源，從而可以將他們重定向到改善工作條件。2. SLCP的目標(biāo)是什么？SLCP 旨在通過實施

• PMDA認(rèn)證咨詢資料需日文，境外臨床數(shù)據(jù)要符三條件且守售后義務(wù)

  三、PMDA 核心認(rèn)證流程：分等級差異化推進(jìn)PMDA 認(rèn)證流程因產(chǎn)品等級不同存在顯著差異，核心可分為 “第一類備案流程” 與 “*二至四類審評流程”，以下分別拆解關(guān)鍵步驟：（一）第一類醫(yī)療器械：備案流程（* PMDA 審評）資料準(zhǔn)備：企業(yè)需準(zhǔn)備《經(jīng)營許可備案申請表》、產(chǎn)品說明書（日文版，需符合 PMDA 格式要求）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（需符合 JIS 標(biāo)準(zhǔn)或厚生勞動省*標(biāo)準(zhǔn)）、生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明（境外企業(yè)

• FDA注冊輔導(dǎo)-評估器械材料安全：聚焦材料屬性、預(yù)期用途與功能

  FDA 如何考慮醫(yī)療器械材料的安全性?FDA 對設(shè)備安全性和有效性的評估包括對設(shè)備所用材料信息進(jìn)行上市前審查。FDA 在評估器械材料的安全性時會考慮材料的具體屬性、器械的預(yù)期用途以及器械的功能。作為上市前提交的一部分，醫(yī)療器械制造商向 FDA 提交生物相容性評估等信息，以證明他們計劃在其設(shè)備中使用的材料可以安全地用于人體內(nèi)部或表面。FDA 發(fā)布了指南，描述了如何利用基于風(fēng)險的方法來確定支