如何根據(jù)化妝品新原料的屬性判定應(yīng)當申請注冊或進行備案？

時間：2025-10-31

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
歐申請理的注意事項
歐盟授權(quán)代表是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人，該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。歐代法規(guī)設(shè)立的初衷，是為了方便追溯責任，一旦貿(mào)易商所銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)重大事故或產(chǎn)生其它責任，執(zhí)法機構(gòu)可以很快地在本國找到代理人（也可以理解為擔保人/擔保公司）進行追責，免去了跨國溝通的語言障礙、執(zhí)法障礙、處理時
新加坡醫(yī)療器械注冊申請的要求有什么？如何指定主要聯(lián)系人？
為了確保醫(yī)療器械的安全和有效性，新加坡將醫(yī)療器械產(chǎn)品分為A、B、C、D等4類，根據(jù)風險等級進行管理和注冊。A類醫(yī)療器械注冊申請步驟：1. 提交申請：申請公司需要填寫并提交完整的注冊申請表格，包括產(chǎn)品的詳細信息、技術(shù)規(guī)格和相關(guān)證書等。2. 篩選：主管部門將對申請材料進行初步篩選，確保符合注冊要求。3. 評審：經(jīng)過初步篩選的申請將進行詳細評審，包括對產(chǎn)品的性能、安全性和有效性進行評估。4. 主管部門作
新西蘭Medsafe注冊需要的材料有些什么
新西蘭Medsafe（藥品和醫(yī)療器械安全管理局）是負責監(jiān)管和管理藥品、醫(yī)療器械和其他醫(yī)療產(chǎn)品的**機構(gòu)。如果您想在新西蘭注冊藥品或醫(yī)療器械，以下是一份詳細的申請指南，希望能幫助您了解所需的注冊資料和流程。1. 申請表格：首先，您需要填寫Medsafe提供的申請表格。該表格包含了您的基本信息以及產(chǎn)品的詳細描述和用途等。確保填寫準確無誤，并清晰地說明您的產(chǎn)品特點和用途。2. 生產(chǎn)和質(zhì)量控制信息：接下來
FDA | 什么是DMF認證？
在美國藥品市場準入體系中，DMF（藥物主文件）?是連接原料藥 / 輔料 / 包裝材料供應(yīng)商與藥品制劑企業(yè)的**合規(guī)橋梁，也是 FDA 評估藥品質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵技術(shù)檔案。對于計劃布局美國市場的醫(yī)藥企業(yè)而言，深入理解 DMF 的**定義、分類體系及注冊**，是打通供應(yīng)鏈合規(guī)、加速產(chǎn)品上市的重要前提。本文將系統(tǒng)拆解 DMF 的**要點，為企業(yè)提供清晰的合規(guī)指引。一、DMF：FDA 藥品監(jiān)管的