【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍？

時(shí)間：2021-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：181

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表的定義與職責(zé)

  歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程

  申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的流程：1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別，具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書；2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別，是做產(chǎn)品檢測(cè)或者企業(yè)注冊(cè)（大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊(cè)就可以了）；3、八戒將為你整理FDA認(rèn)證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件，遞交給美國FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理；4、最后FDA會(huì)下發(fā)一個(gè)注冊(cè)號(hào)，可以在官網(wǎng)進(jìn)行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認(rèn)證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證的流程&nb

• 【FDA咨詢】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

  1.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)：包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢公司收取的代理費(fèi)用。2.食品FDA注冊(cè)：食品FDA注冊(cè)跟醫(yī)療器械

• 化妝品FDA認(rèn)證流程

  化妝品FDA認(rèn)證流程FDA是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)镕DA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的"*實(shí)驗(yàn)室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事.FDA只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會(huì)向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因?yàn)檫@與美國社會(huì)公