PMDA認證咨詢-日本醫(yī)療器械注冊：QMS建立與MAH步驟

時間：2025-11-06作者：深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司瀏覽：69

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• 詞條

  詞條說明

• BRC認證咨詢現(xiàn)場審核時間規(guī)劃：與遠程審核間隔要求及延期申請規(guī)則

  3.2.2 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核規(guī)劃審核計劃和通知審核方案相同（見2.1節(jié)）。現(xiàn)場審核應(yīng)在遠程審核后的28個日歷日內(nèi)進行，并在當前證書的審核到期窗口內(nèi)（即審核到期之前的28個日歷日內(nèi)）。建議遠程審核和現(xiàn)場審核之間的時間盡可能接近。在特殊 (但有正當理由) 情況下，認證機構(gòu)可以要求BRCGS延長至多90天。為了保持一致性，現(xiàn)場審核人員宜由進行遠程審核的審核人員進行。如果不能做到這一點，應(yīng)在現(xiàn)場審核前建立

• OCS認證咨詢禁含OCS標識，需注明不符合OCS標識使用條件

  *二部分 認證范圍與交易證書一、分類（B1）1.1 認證機構(gòu)應(yīng)出具認證范圍證書與交易證書，并按照《ASR 213 材料、工藝及產(chǎn)品分類》中規(guī)定的轉(zhuǎn)換期棉花對應(yīng)編碼（即 RM0103），對該類轉(zhuǎn)換期產(chǎn)品進行標識。1.2 不得將**棉花降級為轉(zhuǎn)換期棉花進行銷售。二、交易證書（B2）2.1 所有依據(jù) OCS 標準進行的轉(zhuǎn)換期材料銷售（包括《OCS-101-V3.0 **含量標準》C1.4 條款中允許的材

• IFS認證咨詢-主要不符合項處理：單條整改達標可通過

  5.8得分與審核報告及證書的簽發(fā)條件表6：得分和發(fā)證注意：總分計算規(guī)則如下：總分 =（IFS要求條款總數(shù) - 判為N/A的條款數(shù)量）*20較終得分（按百分比）= 得分/總分5.8.1 ? ? 一個或幾個KO項在審核中被判為D（參見附件3）時審核過程（報告、證書、上傳）的管理當審核中有一個或幾個KO項判為D時，認證機構(gòu)應(yīng)在審核日期后盡快且不**過2個工作日內(nèi)在IFS客戶端暫?，F(xiàn)有的

• ASC認證輔導-基于ISEAL原則的可信標準基礎(chǔ)

  關(guān)于ASC認證可信的標準ASC，國際社會與環(huán)境鑒定標簽聯(lián)盟（ISEAL）組織的成員，其標準制定原則滿足可信賴標準制定的要求。同時，ASC標準根據(jù)ISEAL的良好作業(yè)守則制定，具有包容性和透明性。認證過程ASC認證過程反映出該組織的開放性、包容性和透明性。以下是認證過程的工作步驟：養(yǎng)殖場同意與獨立認證機構(gòu)簽訂合同。該認證機構(gòu)與養(yǎng)殖場合作來準備審核。審核將至少提前30天在ASC網(wǎng)站上公布，向利益相關(guān)者