詞條
詞條說明
英國的MHRA注冊和UKCA標(biāo)志已于2021年1月1日正式啟用。如果您想進入英國市場銷售醫(yī)療器械,需要完成CE、UKCA認證或自我符合性聲明后,在英國醫(yī)療器械監(jiān)管當(dāng)局MHRA的服務(wù)系統(tǒng)中進行登記,這個登記過程就是MHRA注冊。對于英國境外的制造商,需要指定一名英國負責(zé)人(UK Responsible Person),負責(zé)產(chǎn)品在英國的MHRA注冊。MHRA注冊的流程:1. 指定英國負責(zé)人(僅針對英國
FDA關(guān)于藥品有效期的問答---可能是您關(guān)心的
1.?Why are expiration dates important for consumers to pay attention to?Drug expiration dates reflect the time period during which the product is known to remain stable, which means it retains it
根據(jù)MDR Article 120(3c),point (e),制造商或授權(quán)代表必須在2024年5月26日之前提交合格評估的正式申請。同時,制造商和公告機構(gòu)必須在2024年9月26日之前簽署書面協(xié)議,以受益于延長的MDR過渡期。申請應(yīng)包括MDR Annexes IX to XI提及的相關(guān)合格評定中所列的要素。但需要注意的是,在簽署書面協(xié)議之前,公告機構(gòu)不需要對申請進行全面審查。申請的截止日期與實際
在醫(yī)療器械行業(yè)中,分類是至關(guān)重要的。而GMDN代碼作為**醫(yī)療器械代碼的縮寫,成為了確定產(chǎn)品分類的重要依據(jù)。本文將深入探討GMDN代碼的意義,以及它在MHRA注冊過程中的必要性。?**部分:GMDN代碼的背景和含義醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展*,產(chǎn)品種類繁多。為了實現(xiàn)**范圍內(nèi)的統(tǒng)一命名和分類,GMDN代碼應(yīng)運而生。GMDN代碼由5位數(shù)字組成,準確**識了每個醫(yī)療器械產(chǎn)品的特征和用途。它不僅簡化
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com