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醫(yī)療器械出口沙特阿拉伯開展SFDA注冊(cè)的要求


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  • 510k是清關(guān)必需還是抽查才要?510k號(hào)可以一直用嗎?

    1、510k是清關(guān)bi需還是抽查到了才需要?比如衛(wèi)生棉條這類產(chǎn)品。2、510k有年費(fèi)嗎?3、510k認(rèn)證申請(qǐng)成功后對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品是不是可以一直用?就算產(chǎn)品有所改變也可以用嗎?這些應(yīng)該是很多企業(yè)都想了解的問題,今天角宿就詳細(xì)為大家解答。問:510k是清關(guān)的還是抽查到了才需要?如衛(wèi)生棉條。答:衛(wèi)生棉條是強(qiáng)制要求申報(bào)510K的產(chǎn)品,一般客戶下訂或者電商平臺(tái)認(rèn)證就需要出示有效K號(hào),產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó),海關(guān)會(huì)根據(jù)51

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  • 醫(yī)療器械順利申請(qǐng)CE認(rèn)證秘籍

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